Monitoramento para ambientes regulados

Seu monitoramento chega validado

Loggers de temperatura, umidade, pressão e nível com envio automático para a nuvem. Toda instalação inclui a validação GAMP 5, com documentação de qualificação assinada — pronta para ANVISA, FDA e CE.

GAMP 5 ANVISA FDA 21 CFR Part 11 CE

Nossas Soluções de Monitoramento

Tecnologia de ponta para o controle preciso de variáveis críticas em tempo real.

Dashboard Annota Sense

Annota Sense: Monitoramento Contínuo e Confiável

Acesse dados de temperatura, umidade, nível e pressão em tempo real. Receba alertas personalizados, consulte históricos e opere com redundância e backups seguros.

  • Acesso multiplataforma: Web, Android, iOS e TVs Samsung.
  • Alarmes configuráveis: E-mail, SMS, WhatsApp e Push.
  • Alertas de falta de energia e falhas de conexão.
  • Dados armazenados com segurança e acessíveis a qualquer momento.
  • Zonas de alarmes, zonas de ação e perigo configuráveis.
  • Bateria interna recarregável.
  • Display com tecnologia E-paper.

Nossa Linha Completa de Loggers

Sensores de alta precisão para cada necessidade de monitoramento.

Qualquer modelo é entregue com validação GAMP 5 inclusa

LOG-RTH-MAX
Temperatura e umidade ambiente

Logger com sensor de quarta geração de altíssima precisão, ideal para ambientes climatizados, almoxarifados, CMEs e áreas de armazenamento de medicamentos.

Precisão
0,1 °C · 1 %RH
Resolução
0,01 °C · 0,1 %RH
Faixa de medição
−40 a +125 °C · 0 a 100 %RH
Tempo de resposta
4 segundos
Ficha completa
LOG-RT
Temperatura à prova d'água

Logger com sonda externa blindada tipo DS18B20, à prova d'água — para geladeiras, freezers, câmaras frias, banhos-maria e imersão em líquidos.

Precisão
0,5 °C
Resolução
0,01 °C
Faixa de medição
−55 a +125 °C
Sonda
DS18B20 blindada, inclusa
Ficha completa
LOG-RT-D
Temperatura de alta exatidão PT-100

Logger para sonda externa blindada tipo PT-100 (sensor não incluso) — para ultrafreezers, estufas, autoclaves e processos com faixas extremas de temperatura.

Precisão
0,01 °C
Resolução
0,01 °C
Faixa de medição
−200 a +550 °C
Sonda
PT-100 (não inclusa)
Ficha completa
LOG-RCR
Pressão diferencial para sala limpa

Logger de pressão desenvolvido especialmente para salas limpas — monitora o diferencial entre ambientes e comprova a cascata de pressão exigida em áreas classificadas.

Precisão
0,1 Pa
Resolução
0,1 Pa
Faixa de medição
−125 a +125 Pa
Tomadas
2 conexões de pressão
Ficha completa
LOG-MCA
Nível de reservatórios

Logger de nível para reservatórios de líquidos como água e óleo, com sensor de pressão industrial submersível — cisternas, caixas d'água e tanques de grande porte.

Tipo do sensor
Pressão, em inox 316L
Precisão
± 2% F.E.
Faixa de medição
0 a 100 m.c.a.
Resolução
1 m.c.a.
Ficha completa
Incluso em toda instalação

Validação GAMP 5, entregue junto com o sensor

Instalar sensor em ambiente regulado não termina na fixação na parede. O sistema é entregue qualificado e documentado — sem contratar consultoria à parte, sem projeto de validação separado.

QI

Qualificação de Instalação

Registro de que cada equipamento foi instalado conforme especificado: identificação, número de série, local, faixa de medição e certificado de calibração rastreável.

QO

Qualificação de Operação

Testes documentados de que o sistema funciona como projetado: leitura, gravação, zonas de alarme, envio de notificação, trilha de auditoria e comportamento na falta de energia e de rede.

Dossiê assinado

Protocolos, evidências e relatório final entregues assinados — o documento que o auditor pede quando pergunta como você comprova que o monitoramento é confiável.

ANVISA Sistema entregue validado e qualificado (QI e QO)
FDA — 21 CFR Part 11 Registros e assinaturas eletrônicas, com trilha de auditoria
GAMP 5 · CE Boas práticas de sistemas computadorizados
LGPD Atendimento à Lei Geral de Proteção de Dados

Annota Docs: Gestão Documental Inteligente

Centralize e gerencie seus documentos e conformidades com eficiência e segurança.

  • Biblioteca de Documentos Externos

    Centralize normas, legislações e comunicados essenciais com acesso rápido e organizado.

  • Gerenciamento de Documentos Internos

    Mantenha POPs, formulários e outros documentos internos em ordem, com edição e distribuição simplificadas.

  • Controle de Registros ANVISA

    Gerencie a validade e conformidade de registros ANVISA com precisão, evitando multas.

  • Gestão de Certificados da Empresa

    Monitore certificados e documentos críticos com alertas de vencimento.

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